Поділитися з друзями
- Як показують результати досліджень, Спірива Респімат, застосовуваний в якості додаткової терапії, зменшує ризик розвитку важких загострень бронхіальної астми на 21% у пацієнтів з вираженою симптоматикою захворювання, що зберігається, незважаючи на проведену стандартну терапію
- Практично у кожного другого пацієнта з бронхіальною астмою в ході стандартної терапії зберігаються симптоми захворювання і, як наслідок, зростає ризик розвитку небезпечних для життя загострень
- Схвалення регуляторними органами Спірива Респімат для лікування бронхіальної астми тягне за собою створення нового класу терапевтичних засобів: нові класи препаратів для терапії бронхіальної астми з'являлися більш десяти років
Компанія -Берінгер Інгельхайм- повідомляє, що отримано схвалення регуляторних органів Європейського Союзу застосування Спірива (тіотропій) Респімат для терапії бронхіальної астми.
Спіриви Респімат зареєстрований в якості додаткової терапії у дорослих пацієнтів з бронхіальною астмою, які отримують підтримуючу терапію інгаляційними глюкокортикостероїдами (ІГКС, -800мг будесоніду або його аналога в день) в поєднанні з інгаляційними бета2-агоністами тривалої дії (ДДБА), які перенесли протягом попереднього року одне або більше загострень бронхіальної астми.
Нове показання для Спірива Респімат в терапії бронхіальної астми базується на результатах широкомасштабного клінічного дослідження III фази в рамках програми UniTinA-asthma- за участю дорослих пацієнтів, у яких зберігалися симптоми захворювання на фоні терапії ІГКС або ІГКС / ДДБА.
- Значне зменшення симптомів бронхіальної астми - ймовірність поліпшити контроль над астмою була на 68% вище Ці нові результати додаються до вже відомих даних попередніх досліджень III фази, в яких було показано, що додавання Спірива Респімат до терапії ІГКС / ДДБА:
- знижує на 21% ризик важких загострень бронхіальної астми
- зменшує ризик погіршення симптомів бронхіальної астми майже на 1/3 (31%)
- збільшує медіану часу до першої важкої загострення майже на два місяці (56 днів) і часу до першого епізоду погіршення симптомів більш ніж на 4 місяці (134 дня)
Результати дослідження III фази також демонструють, що Спірива Респімат має профіль безпеки, який можна порівняти з плацебо.
-Ми знаємо, що незважаючи на прийом сучасних лікарських засобів, більше половини пацієнтів продовжують відчувати симптоми астми, які значно збільшують ризик розвитку загострень. Ця статистика ясно демонструє необхідність в нових ефективних препаратах для лікування бронхіальної астми, таких як Спіриви Респімат-, - заявляє професор Девід Халпін з Королівського госпіталю Девона і Ексетера.
-За останнє десятиліття мало що змінилося в арсеналі методів терапії, які ми можемо запропонувати пацієнтам, тому нове показання для Спірива Респімат - дуже важливий і довгоочікуваний прорив у лікуванні астми. Унікальний механізм дії цього препарату відкриє перед лікарями нові можливості боротьби з симптомами бронхіальної астми і скоротить ризик погіршення симптомів і загострень, які не тільки дуже неприємні самі по собі, але і можуть загрожувати життю пацієнта-, - сказав на закінчення професор Халпін.
Спіриви Респімат - інгаляційний антихолінергічний бронходилататор тривалої дії. Він розширює дихальні шляхи і підтримує їх у такому стані протягом, щонайменше, 24 годин. В даний час для терапії бронхіальної астми не існує інших антихолінергічних бронходилататорів тривалої дії. Спірива Респімат раніше отримав схвалення для терапії хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ), і його ефективність при ХОЗЛ підтверджена результатами більш ніж 230 клінічних досліджень.
-Більш ніж 90-річний досвід роботи в області захворювань дихальної системи дозволяє компанії -Берінгер Інгельхайм- запропонувати лікарям і пацієнтам нові методи лікування, спрямовані на вирішення найскладніших проблем. Від бронхіальної астми в країнах Європи страждають мільйони людей, при цьому більшість з них має занижені очікування від лікування цього захворювання і не знають, що їх стан можна улучшіть-, - зазначає професор Клаус Дуги, старший віце-президент з медичних питань компанії -Берінгер Ингельхайм -.
-Схвалення регуляторними органами Спірива Респімат створює новий клас інгаляційних препаратів для терапії бронхіальної астми. Як показали результати наших великих досліджень, Спіриви Респімат зможе поліпшити результати лікування у дорослих пацієнтів з бронхіальною астмою, у яких зберігаються симптоми захворювання, незважаючи на проведення стандартної терапії. Як показують результати недавніх досліджень, лікування астми Спірива Респімат скорочує витрати на лікування цього захворювання, зокрема на терапію загострень бронхіальної астми-, додає професор Дуги.